Лицензирование медицинской деятельности

Деятельность в области медицины лицензируется в соответствии с федеральным законом «О лицензируемых видах деятельности» № 99-ФЗ.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности», Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2004 г. N 861, Постановление Правительства РФ № 1006.

Главная / Лицензирование медицинской деятельности

Код-ОКВЭД 86.10, 86.21, 86.22., 86.23, 86.90., 86.90.4. 96.02, 86.23

Мы проведём вас по всем этапам лицензирования!

● Приведем в соответствие ваши документы

● Проведем анализ вашей деятельности и дадим практические рекомендации, поможем определиться с видами деятельности, которые необходимо внести в лицензию.

● Зарегистрируем для вас ООО /ИП – абсолютно БЕСПЛАТНО, в рамках договора сопровождения лицензирования

Для начало медицинской деятельности вам потребуется помещение соответствующее заявленным видам:

● Мы сами подберем для вас помещение с учетом требований Роспотребнадзора;
● При необходимости, мы сами решим все вопросы с арендодателем:
● Поможем подготовить к выездной проверке ваше помещение и оборудование;
● Освободим вас от взаимодействие с государственными органами;
● Сформируем необходимый пакет документов для подачи в территориальный орган центра гигиены и эпидемиологии, согласно требованиям региона;
● Подадим документы и представим ваши интересы в надзорном органе с целью получение санитарно–эпидемиологического заключения.

ВНИМАНИЕ!
Для получение СЭЗ, обязательно наличие договоров: на вывоз ТБО; дезинсекция и дератизация; водоотведение; договор с прачечной и др. (так же мы сможем сами заключить необходимые договоры для вашей организации)

Получение лицензии:

● Внесем вашу организацию в реестр медицинских организаций;
● Внесем ваше медицинское оборудование в ЕГИСЗ (при необходимости поможем взять соответствующее оборудование в аренду, для получения лицензии).
● Внесем медицинский персонал в Единую государственная информационная система в сфере здравоохранения (при необходимости повысим квалификацию в соответствии с требованиями или подберем сотрудника на время получения лицензии).
● Сопроводим документарные и выездные проверки.
● Получим уведомление о предоставлении лицензии.

К медицинской деятельности относится:

● Косметологическая деятельность;
● Стоматологическая деятельность;
● Деятельность детских медицинских учреждений;
● Терапевтическая деятельность;
● Хирургическая деятельность;
● Психиатрия-наркология;
● Производство лекарственных средств;
● Ветеринарная деятельность;
● Специализированная и скорая медицинская помощь;
● Проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований;
● Деятельность санаторно-курортных организаций;
● Деятельность медицинских лабораторий;
● Деятельность по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей; деятельность станций переливания крови.

от 45.000р

цена

исполнение

от 30 дней

госпошлина

0 рублей

действие

бессрочно

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ

Остались вопросы? Мы перезвоним проведём бесплатную консультацию и поможем с получением лицензии!

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ

Список требований

Наличие помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении

Наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)

Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Процесс работы

Подача заявки на сайте или по телефону

Получение консультации специалиста и расчет стоимости

Передача необходимых документов юристам нашей компании, согласно требованиям государственных органов.

Получение запрашиваемого документа

Вопросы и ответы

Состав пакета документации, предоставляемой заявителем в лицензирующий орган, определен пунктом 10 постановления Правительства от 28.10.2013 N 966. Основная часть этого комплекта должна включать:

- заявление о предоставлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- копии документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
- опись прилагаемых документов;
- сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц;
- сведения об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги (квитанция);